新药申报通知
各药品配送及生产企业:
根据我院临床诊疗需要,医院将于近日开始新药申报资料的接收工作,现将相关事宜公告如下:
一、此次新药资料申报范围如下(以下原则须同时满足):
1、属于“四川医保公共服务-四川省药品和医用耗材招采管理系统”(https://ggfw.scyb.org.cn/)挂网品种。
2、属于《引进新药品种目录》(附件1)包含品种。
二、此次新药资料申报原则如下:
1、生产企业所委托的药品配送企业应为与慧民公司签署三方合同的药品配送企业,并在“四川省药品和医用耗材招采管理系统”中已确认配送关系;
2、为保证药品申报工作有序开展,各药品配送企业只能委托一人负责该公司所有品种申报,若同一公司出现多人申报,经核查无误后,该公司所有申报品种视为无效申报;
3、若同一生产厂家同一品种出现2家或2家以上药品配送企业提交生产企业授权委托书的,该品种该厂家申报视为无效资料;
4、除临床治疗必需,原则上申报企业每个品种仅限申报1种包装规格;
5、目录内涉及国家基本药物品种的,以国家基本药物规格和剂型优先,涉及国家集采品种的,优先选择在四川中选的企业或工信100强企业。
三、药品申报材料如下:
1、药品申报材料目录(附件2)
2、药品申报信息表(附件3)
3.药品申报承诺书(附件4)
4.药品廉洁准入承诺书(附件5)
5.药品质量保证承诺书(附件6)
6.药品生产企业品种授权委托书(附件7)
7.药品配送企业法人授权委托书(附件8)
8.“两票制”承诺书(附件9)
9.药品价格申报表(附件10)
四、所有资料须真实有效,按照附件2要求的顺序排列,统一用A4纸备齐,按照附件要求加盖单位鲜章,用资料袋装好,资料袋封面粘贴申报资料目录(附件2)。附件10用牛皮纸信封密封、封口处加盖单位鲜章,并在封面注明申报药品、申报企业名称,否则一律按照“无效资料”处理。
五、材料报送时间:2025年4月22日-4月28日(9:00-12:00、14:00-17:00),逾期不予接收。不接受邮寄送达。
六、资料接收地点:崇州市人民医院药学部库房
联系人:蓝老师,电话:028-82215533
七、其他信息:
1. 各申报企业不得直接与相关临床科室及医生联系,违者取消该品种的申报资格。
2.申报企业需准确、规范填写所有申报资料,保证所有资料信息真实有效,如出现资料缺项,则会被拒收,如发现虚报资料信息,则会被取消遴选资格。
3.所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,一律视为无效资料。有关资料恕不退还!
4、请务必将附件10内容同时以电子表格形式拷贝给联系人!
八、公告时间:2025年4月22日- 2025年4月28日
特此公告,敬请配合!
附件:发布公告附件.zip
引进新药品种目录
序号 |
药品名称 |
剂型 |
1 |
盐酸可乐定 |
口服剂型 |
2 |
盐酸哌甲酯 |
口服剂型 |
3 |
愈酚甲麻那敏 |
口服剂型 |
4 |
氮䓬斯汀氟替卡松 |
鼻喷雾剂 |
5 |
桉柠蒎 |
口服剂型 |
6 |
屈螺酮炔雌醇 |
口服剂型 |
7 |
普罗雌烯 |
外用膏剂 |
8 |
复方庚酸炔诺酮 |
注射剂 |
9 |
多烯磷脂酰胆碱 |
注射剂 |
10 |
盐酸多西环素 |
注射剂 |
11 |
喷托维林氯化铵 |
口服剂型 |
12 |
西他沙星 |
口服剂型 |
13 |
复方甲氧那明 |
口服剂型 |
14 |
盐酸沙格雷酯 |
口服剂型 |
15 |
七叶皂苷钠 |
口服剂型 |
16 |
酮洛芬 |
外用膏剂 |
17 |
西帕依固龈液 |
溶液剂 |
18 |
米库氯铵 |
注射剂 |
19 |
丝裂霉素 |
注射剂 |
20 |
十一酸睾酮 |
注射剂 |
21 |
硒酵母 |
口服剂型 |
22 |
脯氨酸恒格列净 |
口服剂型 |
23 |
达格列净二甲双胍 |
口服剂型 |
24 |
他克莫司软膏 |
外用膏剂(儿童) |
25 |
利多卡因 |
外用膏剂 |
26 |
盐酸多西环素 |
口服剂型 |
27 |
复方鱼肝油氧化锌 |
外用膏剂 |
28 |
重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 |
注射剂 |
29 |
甲磺酸雷沙吉兰 |
口服剂型 |
30 |
盐酸替扎尼定 |
口服剂型 |
31 |
盐酸度洛西汀 |
口服剂型 |
32 |
复方卡比多巴 |
口服剂型 |
33 |
氢溴酸加兰他敏 |
注射剂 |
34 |
盐酸阿罗洛尔 |
口服剂型 |
35 |
非奈利酮 |
口服剂型 |
36 |
盐酸纳呋拉啡 |
口服剂型 |
37 |
左卡尼汀(0.2g) |
注射剂 |
38 |
骨化三醇 |
注射剂 |
39 |
复方电解质醋酸钠葡萄糖 |
注射剂 |
40 |
替戈拉生 |
口服剂型 |
41 |
特利加压素 |
注射剂 |
42 |
聚桂醇 |
注射剂 |
43 |
氨氯地平叶酸(II) |
口服剂型 |
44 |
丹参酮IIA磺酸钠 |
注射剂 |
45 |
托莱西单抗 |
注射剂 |
46 |
更昔洛韦 |
滴眼液 |
47 |
玻璃酸钠 |
滴眼液 |
48 |
吲哚菁绿 |
注射剂 |
49 |
七叶洋地黄双苷 |
滴眼液 |
50 |
0.01%硫酸阿托品 |
滴眼液 |
51 |
柔红霉素 |
注射剂 |
52 |
培美曲塞二钠 |
注射剂 |
53 |
ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%) |
注射剂 |
54 |
米非司酮10mg |
口服剂型 |
55 |
阿糖胞苷 |
注射剂 |
56 |
阿扎胞苷 |
注射剂 |
57 |
硼替佐米 |
注射剂 |
58 |
海博麦布 |
口服剂型 |