新药申报通知

发布时间：2025.01.24

各药品配送及生产企业：

根据我院临床诊疗需要，医院将于近日开始创新药申报资料的接收工作，现将相关事宜公告如下：

一、此次新药资料申报范围如下（以下原则须同时满足）：

1、属于“四川医保公共服务-四川省药品和医用耗材招采管理系统”（https://ggfw.scyb.org.cn/）挂网品种。

2、属于《引进创新药品种目录》（附件1）包含品种。

二、此次新药资料申报原则如下：

1、生产企业所委托的药品配送企业应为与崇州市慧康公司签署三方合同的药品配送企业，并在“四川省药品和医用耗材招采管理系统”中已确认配送关系；

2、为保证药品申报工作有序开展，各药品配送企业只能委托一人负责该公司所有品种申报，若同一公司出现多人申报，经核查无误后，该公司所有申报品种视为无效申报；

3、若同一生产厂家同一品种出现2家或2家以上药品配送企业提交生产企业授权委托书的，该品种该厂家申报视为无效资料；

三、药品申报材料如下：

1、药品申报材料目录（附件2）

2、药品申报信息表（附件3）

3.药品申报承诺书（附件4）

4.药品廉洁准入承诺书（附件5）

5.药品质量保证承诺书（附件6）

6.药品生产企业品种授权委托书（附件7）

7.药品配送企业法人授权委托书（附件8）

8．“两票制”承诺书（附件9）

9.药品价格申报表（附件10）

四、所有资料须真实有效，按照附件2要求的顺序排列，统一用A4纸备齐，按照附件要求加盖单位鲜章，用资料袋装好，资料袋封面粘贴申报资料目录（附件2）。附件10用牛皮纸信封密封、封口处加盖单位鲜章，并在封面注明申报药品、申报企业名称，否则一律按照“无效资料”处理。

五、材料报送时间：2024年2月8日-2月14日（9:00-12:00、14:00-17:00），逾期不予接收。不接受邮寄送达。

六、资料接收地点：崇州市人民医院药学部药品库房

联系人：陈老师，电话：028-82215533

七、其他信息：

1. 各申报企业不得直接与相关临床科室及医生联系，违者取消该品种的申报资格。

2.申报企业需准确、规范填写所有申报资料，保证所有资料信息真实有效，如出现资料缺项，则会被拒收，如发现虚报资料信息，则会被取消遴选资格。

3.所有申报资料填写不全或填写错误者，不接受更正，一律视为无效资料。有关资料恕不退还！

4、请务必将附件10内容同时以电子表格形式拷贝给联系人！

八、公告时间：2025年1月24日- 2025年2月7日

特此公告，敬请配合！

附件1 引进创新药品种目录